CONSENTIMIENTO INFORMADO, HILOS TENSORES
Centro: [CENTRO], Unidad asistencial U.48 Medicina Estética · Nº de autorización sanitaria: [Nº AUTORIZACIÓN U.48] Marco legal: Ley 41/2002, de autonomía del/de la paciente (información y consentimiento por escrito en procedimientos con riesgo).
1. Identificación
- Paciente (D./Dña.): [NOMBRE] · DNI / NIE: [DNI] · Fecha de nacimiento: [___]
- Médica responsable: Dra. [NOMBRE] · Nº de colegiada [Nº COLEGIADA] · Colegio Oficial de Médicos de [PROVINCIA]
- Fecha de la información y firma (anterior al procedimiento): [FECHA]
2. En qué consiste y con qué objetivo
Los hilos tensores son productos sanitarios implantables (habitualmente reabsorbibles, de polidioxanona/PDO, PLLA o policaprolactona) que se introducen bajo la piel con una cánula o aguja para producir un efecto de sostén o reposicionamiento de los tejidos y estimular el colágeno. Objetivo en su caso: tratar la flacidez/definir el contorno en [ZONA]. El efecto es temporal: el hilo se reabsorbe en meses y el resultado se atenúa progresivamente.
- Producto: [PRODUCTO] · Lote: [LOTE] · Caducidad: [CADUCIDAD] · Nº y tipo de hilos: [___]
- La etiqueta/tarjeta de trazabilidad del implante se incorpora a la historia clínica.
3. Alternativas, incluida la de no tratarse
- No tratarse: la flacidez permanece; opción válida y sin riesgos.
- Otros procedimientos (bioestimuladores, rellenos, radiofrecuencia, láser) con efecto y riesgos distintos.
- Cirugía (lifting) cuando la flacidez sea marcada: los hilos no sustituyen a la cirugía y su efecto es menor y más corto → derivación si procede.
4. Beneficios esperables, variabilidad y obligación de MEDIOS
Un efecto de tensado/reposicionamiento y mejora de la definición del contorno, más sutil que la cirugía. El resultado es variable según la flacidez de partida, el tipo de tejido, el número de hilos y la respuesta individual; es temporal. La médica pone los medios conforme a la buena práctica y no garantiza un resultado concreto (obligación de medios, no de resultado; STS 828/2021).
5. Riesgos
Frecuentes y leves (transitorios): - Dolor, hinchazón, hematomas y sensibilidad en los puntos de entrada y el trayecto. - Sensación de tirantez o de "cuerpo extraño" y pequeños pliegues/frunces de la piel los primeros días. - Molestia al abrir la boca o gesticular las primeras semanas.
Infrecuentes: - Asimetría o corrección desigual entre ambos lados. - Hilo palpable o visible bajo la piel; hoyuelos o depresiones (dimpling). - Resultado insuficiente o de corta duración. - Reactivación de herpes (zonas periorales).
Riesgos graves (raros): - Extrusión (el hilo asoma o se exterioriza) que obliga a retirarlo. - Infección local o del trayecto, que puede requerir antibióticos o extracción. - Granuloma o reacción inflamatoria alrededor del hilo. - Lesión de un nervio con debilidad o alteración de la sensibilidad (parestesias), generalmente transitoria. - Rotura o migración del hilo.
6. Contraindicaciones y qué debe declarar el/la paciente
Contraindicado / precaución en: - Embarazo y lactancia. - Infección activa en la zona o cercana (incluidas infecciones dentales). - Enfermedad autoinmune o inmunodepresión; tendencia a queloides. - Trastornos de la coagulación o anticoagulación; alergia al material. - Expectativas no realistas (confundir el efecto con el de un lifting quirúrgico).
Debe declarar además: rellenos o hilos previos en la zona, medicación (anticoagulantes/antiagregantes, inmunosupresores), herpes de repetición y cirugías faciales previas.
7. Cuidados posteriores
- Dormir boca arriba y con la cabeza algo elevada los primeros días; evitar dormir de lado sobre la zona.
- No masajear ni realizar tratamientos faciales, gestos amplios, apertura forzada de la boca, ejercicio intenso, sauna ni trabajos dentales durante 2-4 semanas, según se indique.
- Dieta blanda si se ha tratado el tercio inferior facial.
- Consultará si aparece dolor intenso y creciente, enrojecimiento con calor, supuración, fiebre o si un hilo se exterioriza. Contacto: [TELÉFONO].
8. Registro fotográfico (RGPD)
El registro fotográfico pre/post con fines clínicos forma parte de mi historia clínica (documentación asistencial; art. 6.1.b y 9.2.h RGPD), según la Ficha de Valoración y Registro Fotográfico. Cualquier otro uso (docencia, redes, web, publicidad) requiere mi consentimiento separado, específico y revocable (documento Consentimiento de Datos e Imagen). ☐ He sido informado/a de que la fotografía clínica forma parte de mi historia clínica.
9. Declaración de comprensión
He leído y comprendido esta información, se me ha explicado en lenguaje claro, he podido preguntar y se me ha respondido. He dispuesto de tiempo para decidir. Recibo copia.
10 Revocabilidad
Puedo revocar este consentimiento en cualquier momento, sin justificación y sin perjuicio para mi atención.
11 Firmas (ANTES del procedimiento)
Firmado en [LOCALIDAD], a [FECHA].
- Paciente / representante legal: ______ DNI: [DNI]
- Médica: Dra. [NOMBRE], colegiada [Nº COLEGIADA]: ______