CONSENTIMIENTO INFORMADO, TOXINA BOTULÍNICA TIPO A
Centro: [CENTRO], Unidad asistencial U.48 Medicina Estética · Nº de autorización sanitaria: [Nº AUTORIZACIÓN U.48] Marco legal: Ley 41/2002, de autonomía del/de la paciente (información y consentimiento por escrito en procedimientos con riesgo).
1. Identificación
- Paciente (D./Dña.): [NOMBRE] · DNI / NIE: [DNI] · Fecha de nacimiento: [___]
- Médica responsable: Dra. [NOMBRE] · Nº de colegiada [Nº COLEGIADA] · Colegio Oficial de Médicos de [PROVINCIA]
- Fecha de la información y firma (anterior al procedimiento): [FECHA]
2. En qué consiste y con qué objetivo
La toxina botulínica tipo A es un medicamento de prescripción médica que, inyectado en pequeñas dosis en músculos concretos de la cara, relaja su contracción y atenúa las arrugas de expresión (entre cejas, frente y contorno de los ojos, principalmente). Se administra mediante microinyecciones en la(s) zona(s): [ZONA]. El efecto no es inmediato: aparece a los 3-7 días, es máximo hacia los 15 días y es temporal, con una duración habitual de 3-4 meses, tras lo cual el músculo recupera su movilidad.
- Producto: [PRODUCTO] · Lote: [LOTE] · Caducidad: [CADUCIDAD] · Nº de unidades: [___]
- Uso fuera de indicación (off-label): algunas localizaciones o indicaciones estéticas pueden no figurar en la ficha técnica autorizada. Cuando así sea, se informa expresamente y se registra en la historia clínica. ☐ Aplica ☐ No aplica → [___]
3. Alternativas, incluida la de no tratarse
- No tratarse: las arrugas de expresión permanecen; opción válida y sin riesgos.
- Cosmética tópica, medidas de fotoprotección y hábitos.
- Otros procedimientos (p. ej. rellenos para arrugas estáticas, láser, peeling) con indicaciones y riesgos distintos.
4. Beneficios esperables, variabilidad y obligación de MEDIOS
Suavización de las arrugas dinámicas tratadas y un aspecto más descansado. El grado de respuesta varía según la fuerza muscular, la dosis, la anatomía y la respuesta individual; puede requerir un retoque a los 15 días y repetición periódica para mantener el efecto. La médica pone los medios conforme a la buena práctica y no garantiza un resultado concreto (obligación de medios, no de resultado; STS 828/2021).
5. Riesgos
Frecuentes y leves (habitualmente transitorios): - Dolor, enrojecimiento, pequeño hematoma o hinchazón en los puntos de inyección. - Cefalea los primeros días. - Sensación de tirantez o pesadez local.
Infrecuentes: - Asimetría o corrección desigual entre ambos lados (puede requerir retoque). - Efecto insuficiente o falta de respuesta (incluida la posible resistencia por anticuerpos tras usos repetidos). - Síntomas pseudogripales leves.
Riesgos graves o específicos (poco frecuentes): - Ptosis palpebral (caída del párpado) o ptosis/descenso de la ceja por difusión del producto a músculos vecinos; es transitoria (semanas) y se atenúa al pasar el efecto. - Diplopía (visión doble) o alteración de la mirada por afectación de la musculatura ocular. - Asimetría de la sonrisa o dificultad para gesticular si difunde a los músculos periorales. - En infiltraciones cervicales o de dosis altas: dificultad para tragar (disfagia) o debilidad local. - Reacción alérgica/hipersensibilidad al producto (rara). - Difusión del efecto a distancia (excepcional a las dosis estéticas).
6. Contraindicaciones y qué debe declarar el/la paciente
Contraindicado en: - Embarazo y lactancia. - Enfermedades neuromusculares (miastenia gravis, síndrome de Eaton-Lambert, ELA y afines). - Hipersensibilidad conocida a la toxina botulínica o a sus excipientes. - Infección o inflamación activa en la zona a tratar.
Debe declarar además: medicación que pueda potenciar el efecto (aminoglucósidos, relajantes musculares), anticoagulantes/antiagregantes, cirugías o tratamientos faciales recientes, y cualquier enfermedad neurológica.
7. Cuidados posteriores
- No frotar ni masajear la zona tratada durante las primeras horas; mantener la cabeza erguida y evitar tumbarse las 4 horas siguientes.
- Evitar ejercicio intenso, calor extremo (sauna) y consumo de alcohol el primer día.
- Puede contraer voluntariamente los músculos tratados las primeras horas, según se le indique.
- Consultará si aparece caída marcada del párpado, visión doble o cualquier síntoma que le preocupe. Contacto: [TELÉFONO].
8. Registro fotográfico (RGPD)
El registro fotográfico pre/post con fines clínicos forma parte de mi historia clínica (documentación asistencial; art. 6.1.b y 9.2.h RGPD), según la Ficha de Valoración y Registro Fotográfico. Cualquier otro uso (docencia, redes, web, publicidad) requiere mi consentimiento separado, específico y revocable (documento Consentimiento de Datos e Imagen). ☐ He sido informado/a de que la fotografía clínica forma parte de mi historia clínica.
9. Declaración de comprensión
He leído y comprendido esta información, se me ha explicado en lenguaje claro, he podido preguntar y se me ha respondido. He dispuesto de tiempo para decidir. Recibo copia.
10 Revocabilidad
Puedo revocar este consentimiento en cualquier momento, sin justificación y sin perjuicio para mi atención.
11 Firmas (ANTES del procedimiento)
Firmado en [LOCALIDAD], a [FECHA].
- Paciente / representante legal: ______ DNI: [DNI]
- Médica: Dra. [NOMBRE], colegiada [Nº COLEGIADA]: ______