01 — Autorización sanitaria de centros (U.48 Medicina Estética) en Andalucía

Dossier regulatorio. Estado: julio 2026. Ámbito: autorización sanitaria de la Junta de Andalucía (Consejería de Sanidad / Delegación Territorial). NO cubre licencia municipal de obras/apertura ni protección de datos (otros agentes). Verificado contra fuente primaria (BOJA / BOE / sede Junta). Los datos sin confirmar van marcados [VERIFICAR].

0. TL;DR — la secuencia real para abrir el gabinete

1. Instalación (autorización sanitaria previa) → sobre proyecto/planos, antes de ejecutar la obra de un centro de nueva creación.
2. Obra + licencia municipal de obras (agente "licencia municipal").
3. Funcionamiento (autorización sanitaria de funcionamiento) → exige la licencia de obras finalizada; sin ella NO se puede prestar asistencia.
4. Al conceder funcionamiento → inscripción en el Registro Andaluz + asignación del NICA → alta en REGCESS (estatal).
5. Solo con NICA se puede rotular y hacer publicidad como centro sanitario.

Norma matriz: Decreto 69/2008 (procedimiento y Registro) + Orden de 3 de abril de 2024 (Guía de Funcionamiento específica de U.48 Medicina Estética) + RD 1277/2003 (clasificación estatal).

1. Norma vigente y procedimiento

1.1 Marco normativo

[NOTA] Hay un Proyecto de Decreto en consulta pública que sustituirá al 69/2008 (introduciría declaración responsable/comunicación). Aún no vigente en julio 2026 → https://www.juntadeandalucia.es/servicios/participacion/normativa/consulta-previa/detalle/505201.html

1.2 Tipos de autorización (Decreto 69/2008)

Seis procedimientos: instalación, funcionamiento, modificación, cierre, renovación, cambio de denominación. Para abrir de cero interesan instalación → funcionamiento.

• Autorización sanitaria de instalación (art. 10): la necesitan los centros de nueva creación y los que hagan alteraciones sustanciales con obra nueva. Es previa a la obra, se resuelve sobre proyecto/planos.
• Se extingue (art. 11) si en 1 año desde la notificación no se inician las obras, o si se interrumpen >6 meses. No es rehabilitable → habría que volver a pedirla.
• Autorización sanitaria de funcionamiento (art. 12): la que faculta para prestar la actividad. Se otorga por 5 años y debe renovarse cada 5 (art. 13-14). Se extingue si la actividad se paraliza >6 meses.

[NOTA / trampa] El art. 10.1 obliga a instalación a los centros "de nueva creación". En la práctica, si se ocupa un local ya acondicionado como clínica sin obra nueva, algunas Delegaciones permiten ir directo a funcionamiento. Confirmar con la Delegación Territorial antes de decidir saltarse instalación.

1.3 Órgano competente

• Consejería competente (2026): Consejería de Sanidad, Presidencia y Emergencias (asumió las competencias de la extinta Salud y Consumo tras la reorganización de 2026). https://www.juntadeandalucia.es/organismos/sanidadpresidenciayemergencias/
• Quién resuelve el expediente (centro extrahospitalario): la Delegación Territorial provincial (por Decreto 105/2019). Para este caso:
• Delegación Territorial en Sevilla
• Delegación Territorial en Huelva
• [VERIFICAR] denominación exacta 2026 de la delegación ("Salud y Consumo" vs "Sanidad y Consumo") — la reorganización de 2026 mantiene delegaciones territoriales en las 8 provincias.
• La Secretaría General Técnica de la Consejería solo resuelve los hospitales (con internamiento) — no aplica aquí.

1.4 Plazos de resolución y silencio (art. 8-14, verificado en texto del Decreto)

Silencio negativo para todos (art. 9 del Decreto 69/2008, por remisión a la Ley 9/2001 de Andalucía y art. 43.2 Ley 30/1992 → hoy Ley 39/2015). Si no resuelven en plazo, la solicitud se entiende desestimada. Si la solicitud está incompleta, el plazo queda suspendido hasta subsanar (art. 7). En funcionamiento (art. 12.3): la Administración puede ordenar inspección/comprobación previa (en 30 días desde solicitud completa).

1.5 Documentación exigida (verificado en art. 10 y 12)

Para INSTALACIÓN (art. 10.2): - a) Documentos de identidad del solicitante / personalidad jurídica y representación. - b) Memoria descriptiva del centro con oferta asistencial: cartera de servicios, equipamiento, instalaciones, titulación de los profesionales, y planos a escala (distribución, dimensiones de dependencias, ubicación de equipamiento e instalaciones). - c) Cuestionario de garantía de adaptación del proyecto a las condiciones de funcionamiento del Anexo III (según tipo de centro y cartera). Se descarga en la web de la Consejería / Delegación. - d) Justificante de pago de la tasa (Modelo 046).

Para FUNCIONAMIENTO (art. 12.2): - a) Identidad / personalidad jurídica / representación. - b) Contenido de la publicidad prevista para el centro, en su caso. - c) Licencia de obras + declaración de la dirección técnica certificando finalización y cumplimiento de normas de construcción/instalaciones/seguridad (cuando hubo obra nueva o modificación estructural con proyecto). ← dependencia con el municipio. - d) Organigrama con servicios, responsables y su titulación. - e) Certificaciones de títulos académicos/profesionales del personal exigibles por la oferta asistencial. - f) Plan funcional global y de cada unidad (nº y denominación de unidades, técnicas/tecnologías/procedimientos de la oferta, dotación de personal por categorías/especialidades). - g) Justificante de pago de la tasa (Modelo 046).

[OJO — póliza RC] El Decreto 69/2008 no lista expresamente la póliza de responsabilidad civil en la documentación de autorización. La RC es exigible por vía colegial/LOPS y algunas Delegaciones/Anexo III la piden en la práctica. Tramitar seguro de RC profesional/del centro igualmente (no es opcional en la práctica). [VERIFICAR] si el Anexo III de la cartera concreta lo exige.

1.6 TASAS 2026 (verificado — Ley 8/2025, de 22 de diciembre, de Presupuesto de Andalucía 2026, art. 38)

Epígrafe "Centros y servicios sanitarios extrahospitalarios" (el que aplica a un gabinete):

Coste total estimado para abrir (instalación + funcionamiento) con 1 unidad U.48 ≈ 201,62 €. Con U.48 + U.2 Enfermería ≈ 233,45 €. Fuente tasas: https://www.juntadeandalucia.es/organismos/economiahaciendayfondoseuropeos/areas/tributos-juego/tributos/paginas/cuotatrib_medicamentos.html Pago: autoliquidación Modelo 046 → https://www.juntadeandalucia.es/economiayhacienda/apl/surweb/modelos/modelo046/046.jsp (se adjunta el justificante a cada solicitud). Los importes se actualizan cada año en la Ley de Presupuestos; confirmar el año en curso.

2. Clasificación del centro (RD 1277/2003) — qué marcar

2.1 Tipo de centro (Anexo I)

• C.2.1 — Consulta médica → clasificación recomendada para un gabinete de medicina estética dirigido por una médica (aunque haya personal de apoyo). Definición RD 1277/2003: se considera consulta médica aunque exista más de un profesional sanitario cuando la asistencia se centra fundamentalmente en la figura del médico y los demás actúan de apoyo.
• Alternativas y por qué no aplican normalmente:
• C.2.4 Centros polivalentes → solo si hay varias unidades asistenciales con responsables distintos operando con autonomía (más burocracia). No es lo típico de un gabinete unipersonal.
• C.2.5 Centros especializados → subtipos tasados (C.2.5.1 Clínicas dentales, reproducción, IVE, diálisis…). No hay subtipo "centro médico estético" → no aplica.
• Conclusión: declarar C.2.1 Consulta médica con la unidad U.48. (Confirmar con la Delegación si prefieren C.2.4 en caso de sumar U.2 Enfermería con actividad propia.)

2.2 Unidades asistenciales a declarar (Anexo II) — explícito

• U.48 — Medicina estética → la unidad principal y obligatoria. Definición: "unidad asistencial en la que un médico es responsable de realizar tratamientos no quirúrgicos, con finalidad de mejora estética corporal o facial". Cubre TODA la cartera prevista: inyectables (toxina, AH, mesoterapia, hilos), peelings/tópicos, tratamientos corporales, y láser/IPL/radiofrecuencia.
• Láser / IPL / radiofrecuencia / aparatología → NO tiene unidad propia. Queda integrada dentro de U.48 (la Orden de 3/4/2024 regula el láser/IPL como equipamiento y salas de U.48, arts. 6-7, 11, 16). No marcar ninguna U adicional por la aparatología.
• U.2 — Enfermería → solo si contrata enfermería con actividad/consulta propia. Si la enfermera actúa como apoyo a la médica, no hace falta unidad independiente (se mantiene C.2.1 / U.48). Declararla si se quiere ofertar cuidados de enfermería como servicio propio.
• Nutrición/dietética: si oferta consulta de nutrición por profesional titulado → valorar la unidad correspondiente [VERIFICAR unidad de nutrición/dietética en Anexo II]; si es asesoramiento dentro del acto médico estético, va bajo U.48.

3. Requisitos técnicos / estructura / equipamiento / personal (Orden 3/4/2024, Guía U.48)

Documento clave descargado: 02 Guia Funcionamiento U48 Medicina Estetica Orden3abr2024 BOJA68

3.1 Estructura y salas (art. 4 y 6)

Tres áreas físicamente diferenciadas y señalizadas: 1. Recepción/espera (capacidad y confort adecuados). 2. Área asistencial: sala de consulta; sala de exploración/tratamiento separada; sala de curas si procede. 3. Área administrativa/servicios: gestión, archivo, aseos públicos, zona de limpieza. - Almacén de medicamentos/productos (art. 4.b): identificado, clasificado, con conservación adecuada. - Sala de esterilización dedicada (art. 4.c) si se esteriliza material. - Sala específica para láser/IPL (art. 6): acceso restringido durante la emisión, bloqueo automático o señal luminosa exterior, superficies antirreflectantes, protección opaca en ventanas, renovación de aire/aspiración de humos, protección ocular y parada de emergencia.

3.2 Equipamiento mínimo (art. 7)

• Básico (7.1): camilla de exploración, báscula, tallímetro, cinta métrica, esfigmomanómetro, fonendoscopio, pulsioxímetro.
• Urgencias (7.2 + Anexo): para técnicas intervencionistas → soporte vital básico y medicación de urgencia (cánulas orofaríngeas, bolsa de ventilación 3-5 L, O₂ con caudalímetro, mascarillas, catéteres/jeringas IV, adrenérgicos, atropina, antihistamínicos, glucocorticoides, nitratos, benzodiacepinas, sueros glucosados y hialuronidasa).
• Mesoterapia (7.3): jeringas/agujas desechables + productos.
• Toxina botulínica (7.4): frigorífico con termómetro máx/mín y registro de temperatura, guantes, jeringas, agujas, sistema de inactivación de toxina.
• Láser/IPL (7.5): equipo de uso médico clasificado según UNE-EN (clases 3B y 4); unidades móviles solo si el fabricante lo permite y recalibradas al reubicarse.
• Esterilización (7.6): autoclave de vapor con control de presión/temperatura y capacidad adecuada.

3.3 Personal y titulación (art. 15-16) — crítico para la médica

• Director/a técnico/a (15.1): médico/a colegiado/a que acredite una de:
• a) Máster universitario con prácticas presenciales acreditadas en Medicina Estética (y/o implantología capilar), o
• b) especialidad con competencias estéticas acordes a la cartera del centro. → La médica del caso cumple por la vía (a) (máster de medicina estética UPO Sevilla, con prácticas presenciales).
• 15.2: todos los demás médicos deben cumplir los mismos requisitos que el director técnico.
• 15.3: el director técnico (o médico sustituto cualificado) debe estar presente durante todo el horario de funcionamiento y es responsable de toda la actividad.
• 15.4: el personal sanitario no médico debe tener título/habilitación oficial que le habilite legalmente.
• 16 (láser/IPL): el personal que maneje láser/IPL debe tener formación acreditada del suministrador del equipo o de un formador cualificado del centro.
• Disp. transitoria: centros existentes → 1 año para adaptar estructura; personal → 3 años para requisitos de formación (excepción: personal con ≥5 años de alta continuada previa). Para un centro nuevo aplica todo desde el inicio.

3.4 Documentación/registros clínicos obligatorios (arts. 8-14)

Sistema de identificación/registro de pacientes; consentimiento informado escrito para procedimientos invasivos e informes de alta (Ley 41/2002); ficha de seguimiento de toxina botulínica y registro de implantes con trazabilidad (etiqueta AEMPS); registro diario de actividad láser/IPL (paciente, fecha, operador, potencia, incidencias); controles de esterilización (físico y químico por ciclo, biológico ≥ semanal); inventario y plan de mantenimiento de equipos; protocolos (selección de pacientes, procesos clínicos, técnicas, urgencias/emergencias basadas en evidencia, traslado de urgencias, conservación de medicamentos, limpieza/desinfección/esterilización, gestión de residuos sanitarios).

4. Registro sanitario, NICA y publicidad

• Al conceder la autorización de funcionamiento, el centro se inscribe de oficio en el Registro Andaluz de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios (creado por el Decreto 69/2008; público).
• Se asigna el NICA (Número de Identificación del Centro Autorizado) — identificador único andaluz del centro.
• El Registro andaluz vuelca los datos al REGCESS estatal (Registro General de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios del Ministerio) → https://regcess.mscbs.es/
• Publicidad (relación con NICA):
• La publicidad sanitaria requiere autorización/registro previos (RD 1907/1996 estatal de publicidad con pretendida finalidad sanitaria + normativa autonómica). No se puede publicitar como centro sanitario sin estar autorizado.
• El contenido de la publicidad se aporta con la solicitud de funcionamiento (art. 12.2.b).
• La Guía U.48 exige señalización/rotulación clara del número de registro sanitario (NICA) en el centro.
• Regla práctica: el NICA debe figurar en rótulo, web y publicidad del gabinete. Publicitar antes de tener NICA = infracción.

5. Secuencia / dependencias con la licencia municipal (resumen del punto 5)

[Proyecto + memoria + planos]
        │
        ▼
① Autorización SANITARIA de INSTALACIÓN  (Delegación Territorial; 4 meses; silencio negativo)
        │   (válida; caduca si no se inicia obra en 1 año)
        ▼
② OBRA + LICENCIA MUNICIPAL de OBRAS + apertura/actividad  (Ayuntamiento — otro agente)
        │   (fin de obra + certificado dirección técnica)
        ▼
③ Autorización SANITARIA de FUNCIONAMIENTO  (Delegación; 3 meses; silencio negativo)
        │   requiere: licencia de obras finalizada (art. 12.2.c) + títulos + plan funcional + publicidad
        ▼   ⚠ SIN esta autorización NO se puede prestar asistencia
④ Inscripción Registro Andaluz → NICA → REGCESS
        ▼
⑤ Rotulación + publicidad con NICA · inicio de actividad

• Qué va antes: la instalación sanitaria puede pedirse en paralelo o antes que la licencia municipal de obras (se resuelve sobre proyecto). La licencia municipal de obras/actividad debe estar terminada antes de solicitar el funcionamiento sanitario (porque la aporta como documento art. 12.2.c).
• Regla de oro: funcionamiento sanitario = último hito antes de abrir; municipio y obra van en medio.

6. Trampas típicas de esta fase

1. Operar antes de tener la autorización de FUNCIONAMIENTO. La de instalación NO habilita para atender pacientes (art. 12). Atender con solo instalación (o con la obra hecha pero sin funcionamiento) = ejercicio sin autorización → sanción y cierre.
2. Clasificación errónea del centro/unidades. Creer que el láser/IPL/RF necesita "otra unidad" — no: va dentro de U.48. O clasificar como C.2.4/C.2.5 sin necesitarlo. Correcto: C.2.1 + U.48 (+ U.2 solo si enfermería con actividad propia).
3. Publicidad sin NICA. Rotular/anunciar el gabinete antes de tener el número de registro. La publicidad se aporta en la solicitud y el NICA es obligatorio en rótulo/web.
4. Caducidad de la instalación. No iniciar obra en 1 año (o pararla >6 meses) extingue la autorización de instalación y no es rehabilitable → repetir todo.
5. Requisitos de la Orden U.48 no cumplidos en obra. Diseñar el local sin sala láser conforme (art. 6), sin sala de esterilización, sin frigorífico con registro de Tª para toxina, o sin equipo de urgencias/hialuronidasa → deniegan funcionamiento tras inspección.
6. Título/formación del personal. Todos los médicos (no solo el director técnico) deben acreditar máster/especialidad estética (art. 15.2); el personal de láser necesita formación acreditada del suministrador (art. 16). Contratar un médico sin máster estético para pinchar = incumplimiento.
7. Silencio negativo: no asumir que "si no contestan, está aprobado". A los 3-4 meses sin respuesta la solicitud está desestimada por silencio; hay que reclamar/recurrir.

Anexos — ficheros descargados

Carpeta 10 Formularios Oficiales: - 01 solicitud autorizacion sanitaria Andalucia Orden23mar2026 BOJA60 — formulario oficial vigente (Orden 23/03/2026, BOJA 60). PDF 12 pág. ✔ - 02 Guia Funcionamiento U48 Medicina Estetica Orden3abr2024 BOJA68 — Guía de funcionamiento U.48 (Orden 3/04/2024). PDF 9 pág. ✔ - 03 Decreto 69 2008 texto consolidado — Decreto 69/2008 (procedimiento + Registro). PDF 13 pág. ✔ - 06 guia autorizacion centros sanitarios Andalucia — guía práctica general (descargada por otro agente; útil como checklist). ✔

Fuentes tasas/modelo: Modelo 046 → https://www.juntadeandalucia.es/economiayhacienda/apl/surweb/modelos/modelo046/046.jsp Ficha de procedimiento (sede, JS — no descargable por WebFetch): https://www.juntadeandalucia.es/servicios/sede/tramites/procedimientos/detalle/1015.html (funcionamiento), .../1014.html (instalación)