CONSENTIMIENTO INFORMADO, MESOTERAPIA (FACIAL / CAPILAR / CORPORAL)
Centro: [CENTRO], Unidad asistencial U.48 Medicina Estética · Nº de autorización sanitaria: [Nº AUTORIZACIÓN U.48] Marco legal: Ley 41/2002, de autonomía del/de la paciente (información y consentimiento por escrito en procedimientos con riesgo).
1. Identificación
- Paciente (D./Dña.): [NOMBRE] · DNI / NIE: [DNI] · Fecha de nacimiento: [___]
- Médica responsable: Dra. [NOMBRE] · Nº de colegiada [Nº COLEGIADA] · Colegio Oficial de Médicos de [PROVINCIA]
- Fecha de la información y firma (anterior al procedimiento): [FECHA]
2. En qué consiste y con qué objetivo
La mesoterapia consiste en microinyecciones superficiales en la piel (mesodermo) de sustancias como ácido hialurónico no reticulado, vitaminas, aminoácidos, oligoelementos u otros principios, con finalidad de hidratar y mejorar la calidad de la piel, el cabello o determinadas zonas corporales. Zona a tratar: [ZONA]. Suele requerir varias sesiones y mantenimiento.
- Producto(s): [PRODUCTO] · Lote: [LOTE] · Caducidad: [CADUCIDAD] · Estatus regulatorio: ☐ medicamento ☐ producto sanitario ☐ otro → [] · Vía: [] · Volumen/pauta: [___]
- Nivel de evidencia y off-label: la evidencia científica de algunos preparados o mezclas es limitada, y ciertos usos pueden estar fuera de indicación autorizada. Cuando así sea, se informa expresamente y se registra. ☐ Aplica ☐ No aplica → [___]
3. Alternativas, incluida la de no tratarse
- No tratarse: opción válida y sin riesgos.
- Cosmética tópica y hábitos (fotoprotección, nutrición, hidratación).
- Otros procedimientos según indicación (peeling, láser, rellenos, tratamientos capilares específicos).
4. Beneficios esperables, variabilidad y obligación de MEDIOS
Mejora progresiva de la hidratación, luminosidad o densidad de la zona tratada. El resultado es variable, generalmente gradual y temporal, y depende de la respuesta individual y de completar las sesiones. La médica pone los medios conforme a la buena práctica y no garantiza un resultado concreto (obligación de medios, no de resultado; STS 828/2021).
5. Riesgos
Frecuentes y leves (transitorios): - Enrojecimiento, hinchazón, pequeños hematomas y pápulas en los puntos de inyección. - Escozor o molestia local durante horas o pocos días.
Infrecuentes: - Reacción de hipersensibilidad o alergia a algún componente. - Nódulos o induraciones transitorias. - Pigmentación temporal en los puntos de punción.
Riesgos graves (raros): - Infección local; excepcionalmente infecciones por micobacterias atípicas o paniculitis, que pueden dejar cicatriz. - Necrosis cutánea localizada (muy rara). - Reacción alérgica generalizada (anafilaxia), rara.
6. Contraindicaciones y qué debe declarar el/la paciente
Contraindicado / precaución en: - Embarazo y lactancia. - Infección o lesión cutánea activa en la zona. - Alergia conocida a alguno de los componentes. - Enfermedad autoinmune o inmunodepresión; trastornos de la coagulación o anticoagulación.
Debe declarar además: medicación (anticoagulantes/antiagregantes, inmunosupresores), alergias, tendencia a queloides y tratamientos recientes en la zona.
7. Cuidados posteriores
- No maquillar ni frotar la zona las primeras horas; higiene suave.
- Evitar sauna, piscina, sol directo y ejercicio intenso las primeras 24-48 h.
- Fotoprotección en zonas fotoexpuestas.
- Consultará si aparece dolor creciente, supuración, fiebre o lesiones que no mejoran. Contacto: [TELÉFONO].
8. Registro fotográfico (RGPD)
El registro fotográfico pre/post con fines clínicos forma parte de mi historia clínica (documentación asistencial; art. 6.1.b y 9.2.h RGPD), según la Ficha de Valoración y Registro Fotográfico. Cualquier otro uso (docencia, redes, web, publicidad) requiere mi consentimiento separado, específico y revocable (documento Consentimiento de Datos e Imagen). ☐ He sido informado/a de que la fotografía clínica forma parte de mi historia clínica.
9. Declaración de comprensión
He leído y comprendido esta información, se me ha explicado en lenguaje claro, he podido preguntar y se me ha respondido. He dispuesto de tiempo para decidir. Recibo copia.
10 Revocabilidad
Puedo revocar este consentimiento en cualquier momento, sin justificación y sin perjuicio para mi atención.
11 Firmas (ANTES del procedimiento)
Firmado en [LOCALIDAD], a [FECHA].
- Paciente / representante legal: ______ DNI: [DNI]
- Médica: Dra. [NOMBRE], colegiada [Nº COLEGIADA]: ______