CONSENTIMIENTO INFORMADO, RELLENOS CON ÁCIDO HIALURÓNICO

Centro: [CENTRO], Unidad asistencial U.48 Medicina Estética · Nº de autorización sanitaria: [Nº AUTORIZACIÓN U.48] Marco legal: Ley 41/2002, de autonomía del/de la paciente (información y consentimiento por escrito en procedimientos con riesgo).

Los rellenos son la técnica estética con el riesgo grave más importante de este centro: la oclusión vascular. Lea con atención el apartado 5. El centro dispone de hialuronidasa (antídoto) y de protocolo escrito de emergencia antes de cualquier infiltración.

1. Identificación

2. En qué consiste y con qué objetivo

El ácido hialurónico (AH) es un producto sanitario implantable, con marcado CE, que se inyecta bajo la piel para reponer volumen, corregir surcos y arrugas, hidratar o perfilar el contorno facial o los labios. El objetivo en su caso es tratar: [ZONA]. El efecto es temporal (habitualmente 6-18 meses según el producto, la zona y el metabolismo individual) y reabsorbible. En la mayoría de los AH, si fuera necesario, el material puede disolverse con hialuronidasa.

3. Alternativas, incluida la de no tratarse

4. Beneficios esperables, variabilidad y obligación de MEDIOS

Mejora del volumen o del contorno tratado, de aparición inmediata aunque con hinchazón inicial que se asienta en 1-2 semanas. El resultado varía según la anatomía, el producto y la respuesta individual; puede precisar retoque y repetición para su mantenimiento. La médica se obliga a poner los medios conforme a la buena práctica y no garantiza un resultado concreto (obligación de medios, no de resultado; STS 828/2021).

5. Riesgos

Frecuentes y leves (transitorios): - Hinchazón, enrojecimiento, hematoma, dolor o sensibilidad en la zona [ZONA]. - Pequeñas irregularidades o durezas palpables las primeras semanas. - Asimetría leve o corrección insuficiente/excesiva, corregible en revisión.

Infrecuentes: - Nódulos o granulomas (inflamatorios o no), a veces tardíos. - Efecto Tyndall (coloración azulada) si el producto queda muy superficial. - Reactivación de herpes (labios/perioral). - Infección local; reacción de hipersensibilidad. - Biofilm (infección crónica de bajo grado sobre el material), favorecido por manipulaciones o infecciones dentales. - Migración o desplazamiento del producto.

Riesgos GRAVES (raros pero potencialmente serios), leer: - Oclusión vascular: la inyección accidental dentro de un vaso, o su compresión, interrumpe el riego sanguíneo. Provoca dolor intenso, palidez y cambio de color de la piel, y puede llevar a necrosis (muerte del tejido) con cicatriz. - Ceguera / pérdida de visión, parcial o total, habitualmente irreversible, por paso del producto a las arterias que irrigan el ojo (más asociada a zonas de riesgo: glabela, nariz, entrecejo, zona periocular). Es excepcional pero descrita. - Excepcionalmente, afectación cerebral (ictus) por el mismo mecanismo. - Reacciones inflamatorias tardías (semanas o meses después), a veces desencadenadas por infecciones o vacunas. - Reacción alérgica a la hialuronidasa empleada como antídoto o para corregir el resultado.

Manejo de la oclusión vascular: ante la sospecha, se actúa de inmediato según protocolo, inyectando hialuronidasa en dosis alta (disuelve el AH) junto a otras medidas, idealmente en las primeras horas. Por eso la disponibilidad del antídoto y del protocolo es condición para tratar. Su colaboración avisando cuanto antes ante dolor desproporcionado o cambios de visión es decisiva.

6. Contraindicaciones y qué debe declarar el/la paciente

Contraindicado / gran precaución en: - Embarazo y lactancia. - Infección o inflamación activa en la zona (incluido acné severo, herpes activo). - Enfermedades autoinmunes o inflamatorias mal controladas; hipersensibilidad a AH o a lidocaína (si el producto la contiene). - Tendencia a queloides.

Debe declarar además: rellenos previos, en especial permanentes o semipermanentes (silicona, PMMA, condicionan o contraindican); toma de anticoagulantes/antiagregantes (mayor hematoma); tratamientos dentales recientes o próximos e infecciones dentales (riesgo de biofilm); herpes de repetición; alergias.

7. Cuidados posteriores

8. Registro fotográfico (RGPD)

El registro fotográfico pre/post con fines clínicos forma parte de mi historia clínica (documentación asistencial; art. 6.1.b y 9.2.h RGPD), según la Ficha de Valoración y Registro Fotográfico. Cualquier otro uso (docencia, redes, web, publicidad) requiere mi consentimiento separado, específico y revocable (documento Consentimiento de Datos e Imagen). ☐ He sido informado/a de que la fotografía clínica forma parte de mi historia clínica.

9. Declaración de comprensión

He leído y comprendido esta información (incluidos los riesgos graves de oclusión vascular y ceguera) , se me ha explicado en lenguaje claro, he podido preguntar y se me ha respondido. He dispuesto de tiempo para decidir. Recibo copia.

10 Revocabilidad

Puedo revocar este consentimiento en cualquier momento, sin justificación y sin perjuicio para mi atención.

11 Firmas (ANTES del procedimiento)

Firmado en [LOCALIDAD], a [FECHA].